LES NON CONFORMITES

Qu’est ce qu’une non-conformité ?

C’est une non-observation d’une exigence engendrant un retard ou une annulation de l’analyse biologique.

Elle peut être :

 Majeure : pouvant avoir un impact important sur le résultat du patient

 Mineure : acceptation sous réserve en fonction de la situation (possibilité de dérogation)

Toute non-conformité constatée au laboratoire fait l’objet d’un enregistrement dans le logiciel informatique du laboratoire.

Les non conformités préanalytiques sont décrites dans le document  HB1-ENR005 et consultable au laboratoire.

Les non conformités préanalytiques les plus courantes :

Identification du patient
Non conformitésConséquences
Absence d’identification de l’échantillon ET de la feuille de prescriptionRefus de l’examen
Absence d’identification sur la prescriptionIdentification de la prescription
Absence d’identification de tous les échantillonsRefus de l’examen en fonction du caractère précieux de l’échantillon. Si acceptation, compléter le formulaire de confirmation d’identification HC3-ENR004 ​
Absence d’identification d’un ou plusieurs échantillons
Discordance d’identité entre la prescription et les échantillons
Feuille de prescription
Non conformitésConséquences
Absence de demande sur la prescriptionSignalement de la non-conformité et prescription à compléter
Libellé de la demande illisible
Absence de renseignements : poids, âge
Absence de la date et/ou de l’heure de prélèvementSignalement de  la non conformité
Absence du nom du préleveur
Absence d’horodatage (heure de réception)Signalement de la non-conformité et recherche de l’UF
Absence de renseignements sur les anticoagulants
Absence de renseignements sur l’antibiothérapie
Absence de renseignements sur la gazométrie
Absence du service demandeur
Echantillon
Non conformitésConséquences
Tube ou flacon souilléRefus ou acceptation de l’échantillon en fonction de l’état du récipient
Volume insuffisantAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Tube mal jaugé (tube citraté, boraté)Annulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Echantillon coagulé à la réceptionAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Tube ou flacon manquantAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Caillot dans le tubeAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Echantillon non conformeAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Transport
Non conformitésConséquences
Transport hors délaiAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Non-respect des conditions de transport liées à la températureAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Non-respect des conditions de transport liées à l’abri de la lumièreAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Non-respect des conditions de transport liées à l’hygièneAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Tube ou flacon cassé durant le transportAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Etiquette d’identification détériorée durant le transportAnnulation des analyses, informer le service, et demande d’un nouvel échantillon ​
Retard d’acheminementSignalement de  la non conformité

LISTE DES ÉCHANTILLONS DITS À CARACTÈRE « PRÉCIEUX ».

UN PRÉLÈVEMENT  DIT À CARACTÈRE « PRÉCIEUX » NON CONFORME POURRA ÊTRE TRAITÉ MAIS GÉNÈRERA NÉANMOINS UNE NON-CONFORMITÉ.  

  • Liquide céphalorachidien
  • Hémocultures
  • L.B.A.
  • Liquides de ponction
  • Urgence vitale
  • Prélèvements néonataux et pédiatriques
  • Prélèvements de moëlle (examen sous traité)