LA RÉGLEMENTATION – LES RESPONSABILITÉS

1.   RAPPELS DE LA NORME 15189 (Exigences procédure pré-analytique) :

La feuille de prescription ou un équivalent électronique doit prévoir suffisamment d’espace pour indiquer, sans s’y limiter, les éléments suivants :

  1. L’identification du patient, y compris le sexe, la date de naissance, les détails d’emplacement/contact du patient et une identification unique ;NOTE : L’identification unique est composée d’un identifiant alphanumérique et/ou numérique (par exemple numéro d’hôpital ou un numéro individuel de santé
  2. Le nom ou l’identifiant unique du clinicien, prestataire de soins ou autre personne légalement autorisée à prescrire des examens ou à utiliser les données médicales, avec le destinataire du compte rendu et les données de contact ;
  3. Le type d’échantillon primaire et, le cas échéant, le site anatomique d’origine ;
  4. La nature des examens prescrits
  5. Les informations cliniques pertinentes concernant le patient et la prescription, pour la réalisation de l’examen et l’interprétation des résultats ;NOTE : les informations nécessaires pour la réalisation de l’examen et l’interprétation des résultats peuvent comprendre l’ascendance du patient, les antécédents familiaux, l’historique des voyages et expositions, les maladies contagieuses et autre information clinique pertinente. Les informations financières pour les besoins de facturation, la vérification des comptes, la gestion des ressources et les revues d’exploitation peuvent être collectées. Il convient que le patient soit informé des renseignements collectés et de la raison pour laquelle ils sont rassemblés.
  6. La date et, le cas échéant, l’heure du prélèvement de l’échantillon primaire ;
  7. La date et l’heure de la réception de l’échantillon

NB :

  • 1-l’adresse du médecin prescripteur : correspond à l’unité fonctionnelle
  • 2-le type de l’échantillon primaire: correspond au type de tube ou autre nature du prélèvement

Les échantillons primaires doivent être traçables jusqu’à un individu identifié, au moyen d’une feuille de prescription.

Les échantillons primaires qui ne sont pas  identifiés correctement ne doivent ni être acceptés, ni être traités  par le laboratoire.Dans le cas d’une incertitude quant à l’identification de l’ échantillon primaire, ou en cas d’instabilité des analytes de l’échantillon primaire ( LCR par ex) ou en cas d’échantillon primaire  irremplaçable ou critique, le laboratoire peut choisir de procéder à l’analyse dans les meilleurs délais, mais de ne délivrer le résultat qu’après avoir obtenu du médecin prescripteur ou de la personne responsable du prélèvement la confirmation de l’identification.

2.   LES RESPONSABILITÉS

  1. La prescription médicale est sous la responsabilité du personnel médical
  2. L’acte de prélèvement est un acte de soin qui relève de la responsabilité du personnel préleveur selon les procédures existantes en ce qui concerne
    • L’hygiène
    • Le lavage des mains
    • La technique de ponction
    • L’élimination des déchets
  3. Toute  la  phase préanalytique jusqu’à la phase postanalytique des examens de biologie médicale relève de la responsabilité du biologiste
  4. L’exécution des examens de biologie médicale est sous la responsabilité du biologiste après validation de l’acte de prélèvement.